Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Ředitel globálního zajištění kvality v farmaceutickém průmyslu

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného ředitele globálního zajištění kvality v farmaceutickém průmyslu, který bude mít na starosti dohled nad kvalitou produktů a procesů v rámci mezinárodního prostředí. Tato role zahrnuje vývoj a implementaci strategií kvality, zajištění souladu s regulačními požadavky a vedení týmu odborníků na kvalitu. Jako ředitel globálního zajištění kvality budete úzce spolupracovat s různými odděleními, včetně výzkumu a vývoje, výroby, regulačních záležitostí a dodavatelského řetězce, abyste zajistili, že všechny produkty splňují nejvyšší standardy kvality a bezpečnosti. Budete odpovědní za implementaci a zlepšování systémů řízení kvality (QMS), provádění interních a externích auditů a řízení rizik spojených s kvalitou. Dále budete hrát klíčovou roli při školení zaměstnanců v oblasti kvality, podpoře inovací a zajištění efektivní komunikace mezi globálními týmy. Vaším cílem bude nejen udržení vysokých standardů kvality, ale také neustálé zlepšování procesů a systémů, aby společnost mohla efektivně reagovat na měnící se regulační požadavky a potřeby trhu. Ideální kandidát by měl mít rozsáhlé zkušenosti v oblasti farmaceutické kvality, hluboké znalosti regulačních požadavků (např. FDA, EMA, ICH) a silné vůdčí schopnosti. Důležitá je také schopnost strategického myšlení, analytické dovednosti a schopnost efektivně řídit změny v organizaci. Pokud máte vášeň pro kvalitu, zkušenosti s vedením globálních týmů a chcete se podílet na zajištění bezpečnosti a účinnosti farmaceutických produktů, rádi vás přivítáme v našem týmu.

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Vypracování a implementace globální strategie zajištění kvality.
  • Zajištění souladu s mezinárodními regulačními požadavky (FDA, EMA, ICH).
  • Vedení a rozvoj globálního týmu odborníků na kvalitu.
  • Provádění interních a externích auditů kvality.
  • Řízení rizik spojených s kvalitou produktů a procesů.
  • Spolupráce s výzkumem, vývojem a výrobou na zlepšení kvality.
  • Školení zaměstnanců v oblasti kvality a regulačních požadavků.
  • Podpora inovací a neustálého zlepšování systémů řízení kvality.

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdělání v oblasti farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
  • Minimálně 10 let zkušeností v oblasti zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu.
  • Znalost mezinárodních regulačních požadavků (FDA, EMA, ICH).
  • Zkušenosti s vedením globálních týmů a řízením změn.
  • Schopnost strategického myšlení a analytického rozhodování.
  • Výborné komunikační a prezentační dovednosti.
  • Zkušenosti s implementací a zlepšováním systémů řízení kvality (QMS).
  • Plynulá znalost anglického jazyka, další jazyky výhodou.

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s implementací globálních strategií kvality?
  • Jakým způsobem jste řešili problémy s dodržováním regulačních požadavků?
  • Jaké metody používáte k řízení rizik v oblasti kvality?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s vedením a rozvojem globálních týmů?
  • Jak byste přistoupili k neustálému zlepšování systémů řízení kvality?
  • Jaké nástroje a technologie používáte pro monitorování kvality?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s interními a externími audity?
  • Jak byste řešili situaci, kdy dojde k závažnému problému s kvalitou produktu?