Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Ředitel globálního zajištění kvality v farmaceutickém průmyslu
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného ředitele globálního zajištění kvality v farmaceutickém průmyslu, který bude mít na starosti dohled nad kvalitou produktů a procesů v rámci mezinárodního prostředí. Tato role zahrnuje vývoj a implementaci strategií kvality, zajištění souladu s regulačními požadavky a vedení týmu odborníků na kvalitu.
Jako ředitel globálního zajištění kvality budete úzce spolupracovat s různými odděleními, včetně výzkumu a vývoje, výroby, regulačních záležitostí a dodavatelského řetězce, abyste zajistili, že všechny produkty splňují nejvyšší standardy kvality a bezpečnosti. Budete odpovědní za implementaci a zlepšování systémů řízení kvality (QMS), provádění interních a externích auditů a řízení rizik spojených s kvalitou.
Dále budete hrát klíčovou roli při školení zaměstnanců v oblasti kvality, podpoře inovací a zajištění efektivní komunikace mezi globálními týmy. Vaším cílem bude nejen udržení vysokých standardů kvality, ale také neustálé zlepšování procesů a systémů, aby společnost mohla efektivně reagovat na měnící se regulační požadavky a potřeby trhu.
Ideální kandidát by měl mít rozsáhlé zkušenosti v oblasti farmaceutické kvality, hluboké znalosti regulačních požadavků (např. FDA, EMA, ICH) a silné vůdčí schopnosti. Důležitá je také schopnost strategického myšlení, analytické dovednosti a schopnost efektivně řídit změny v organizaci.
Pokud máte vášeň pro kvalitu, zkušenosti s vedením globálních týmů a chcete se podílet na zajištění bezpečnosti a účinnosti farmaceutických produktů, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Vypracování a implementace globální strategie zajištění kvality.
- Zajištění souladu s mezinárodními regulačními požadavky (FDA, EMA, ICH).
- Vedení a rozvoj globálního týmu odborníků na kvalitu.
- Provádění interních a externích auditů kvality.
- Řízení rizik spojených s kvalitou produktů a procesů.
- Spolupráce s výzkumem, vývojem a výrobou na zlepšení kvality.
- Školení zaměstnanců v oblasti kvality a regulačních požadavků.
- Podpora inovací a neustálého zlepšování systémů řízení kvality.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
- Minimálně 10 let zkušeností v oblasti zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu.
- Znalost mezinárodních regulačních požadavků (FDA, EMA, ICH).
- Zkušenosti s vedením globálních týmů a řízením změn.
- Schopnost strategického myšlení a analytického rozhodování.
- Výborné komunikační a prezentační dovednosti.
- Zkušenosti s implementací a zlepšováním systémů řízení kvality (QMS).
- Plynulá znalost anglického jazyka, další jazyky výhodou.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké jsou vaše zkušenosti s implementací globálních strategií kvality?
- Jakým způsobem jste řešili problémy s dodržováním regulačních požadavků?
- Jaké metody používáte k řízení rizik v oblasti kvality?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s vedením a rozvojem globálních týmů?
- Jak byste přistoupili k neustálému zlepšování systémů řízení kvality?
- Jaké nástroje a technologie používáte pro monitorování kvality?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s interními a externími audity?
- Jak byste řešili situaci, kdy dojde k závažnému problému s kvalitou produktu?
